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    藥品零售新規出爐:低小散藥店將遭淘汰

    瀏覽次數: 日期:2016年8月12日

          國家新版藥品GSP實施后,溫州市藥店將迎“大洗牌”,藥店規?;?、連鎖化經營將成為趨勢。記者昨日從市市場監管局行政審批處獲悉,結合國家藥品新政,《溫州市藥品零售(連鎖)經營許可實施細則》已發布,全市2500多家藥店將在人員配備、設施設備、信息化管理等方面按照新規進行“轉型升級”,一批不符合規定的低小散藥店將遭遇“淘汰”。實施細則將于今年10月1日起施行。

     
          據了解,新版細則是在原《溫州市藥品零售企業設置規定》等基礎上,根據國務院《國家藥品安全“十二五”規劃》及衛生部新修訂的《藥品經營質量管理規范》等政策,結合溫州實際制定的。市市場監管局行政審批處處長趙林說,通過新規引導,使我市藥店達到布局有序、增量適度、存量優化的目的。
     
    減負松綁 開連鎖藥店成本降了
     
         記者了解到,藥品委托配送根據原先審批要求,連鎖企業在籌建時,需要先行租用倉庫,成立連鎖企業配送中心,在取得《藥品經營許可證》和營業執照后方可簽訂委托配送協議。這增加了新開辦企業的籌建成本和審批環節。
     
         新版《實施細則》明確連鎖企業在籌建時可用委托配送意向書的形式申請經營許可,對是否先行租用倉庫給予“豁免”,不僅簡化了辦理流程,也可免除籌建期間的倉庫費用。
     
        原開展委托配送業務的連鎖企業,藥品需向批發商采購后,再分流到直營店或加盟店,兩個環節需繳納2次稅。新版《實施細則》推行“一企雙證”,即取得藥品批發資格的企業還可同時申請連鎖經營資格,減少了納稅環節,并且可以不設置連鎖倉庫,降低了藥企的成本。
     
        放開“一企雙證”的限制門檻,會不會造成藥品質量把關不嚴呢?趙林解釋,根據新規,只是簡化了藥企倉庫以及倉庫管理人員的重復設置,但企業仍需設立2個獨立的管理機構,對批發企業配送的藥品進行再把關。另外,日常監管中還對藥品批發企業進行信用等級評定,按照A、B、C、D四個等級進行分類,最近三年里,信用等級低于B級的,就取消批發企業委托配送藥品的資格。
     
    非禁即入 普通藥店也能開分店
     
         與連鎖藥企相比,普通藥店沒有統一的管理機構,盡管法律上沒有禁止,但全國各地往往都以行政指令的方式限制藥品零售企業開辦分支機構。
     
    新版《實施細則》規定,對于藥品零售企業設立分支機構的,擬按照“非禁即入”原則放開門檻。
     
          為保證藥品質量,《細則》規定藥品零售企業建立分支機構的,對門店要進行“六統一”管理。單體藥店要具備藥品連鎖企業配送中心的標準后,才能實施對門店統一采購和統一配送。“這也是引導低小散藥店向規?;?、規范化連鎖經營靠攏的手段之一。”
     
          此外,根據我市藥企集中在城區和重點城鎮的現狀,新版《細則》鼓勵藥店把分支機構開到城郊接合部、農村,在店堂面積上的要求比城區相對寬松。
     
    管理更嚴 鼓勵規模藥企開連鎖
     
          趙林指出,藥品零售連鎖企業要建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現部門之間、崗位之間、總部與門店之間信息傳輸和數據共享。藥品進貨、出庫、銷售,所有數據都將以安全可靠的方式儲存并按日備份,一旦發生用藥事故后,可以追根溯源,從源頭上保證市民用藥安全。
     
          另外,藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,企業應按規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
     
          需要提醒的是,為保持政策的平穩過渡,新《實施細則》設定2-3年的政策消化時間。自2017年后,新老企業將逐步實現標準的統一化。

    所屬類別: 行業資訊

    該資訊的關鍵詞為:藥店新政 

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